Vivus减肥药Qnexa获非机构专家组支持 股票涨110.5%

谁说小组投票会关闭？非机构的专家对Vivus（$VVUS）公司寻求FDA批准其减肥药Qnexa给与了大力支持，周三晚上20比2的投票支持批准该药进入美国市场。 Vivus公司的股票在周四早盘交易中暴涨110.5%。 内分泌和代谢药物咨询委员会的表决在FDA的决定之前到来，原本预计是4月17日，关于是否批准总部位于加州山景城的Vivus公司的药品。如果获批，Qnexa将是FDA过去十几年中批准的首个新的减肥药。FDA，正如许多人知道的，不需要遵循这样一个小组的建议，但却常常遵循。 行业观察家已经基本否决了Vivus在其最新申请获准中的机会，因为美国监管机构已出于减肥药副作用的安全考虑而采取了强硬的立场。FDA，在2010年枪毙了Vivus公司第一次对Qnexa的获批申请，发布了其工作人员对该公司最新应用的审查意见，注意到了有关药物的心血管副作用及接受药物母亲的后代出生缺陷风险。 在周三的委员会会议上，非机构的专家和公司高层讨论了有关Qnexa的风险评估及缓解战略来限制对患者的任何不良影响。在今天的小组投票之前，分析家们已从FDA简报文件推测出，FDA可能会推迟Qnexa的批准以寻求进一步的安全信息。 Cowen公司的Simos Simeonidis很快承认猜错了表决的结果，称自己现在是"隐现的批准"的信徒。"我们认为FDA在4月17日的批准已成定局，注意力开始转移到雇佣合适的销售并准备投放、定价及报销工作，"他在今天写给投资者的一份说明中称。 值得注意的是，尽管委员会如此不平衡的投票在一个正式的批准之前到来，然而FDA的监管机构之前已经表明，任何新的减肥药都将必须通过一个非常高的门槛。 Vivus已经位列3大药物开发商之一，其他2家分别是Arena Pharmaceuticals（$ARNA）和Orexigen （$OREX），它们一直在为各自新减肥药的获批展开竞争。非机构专家小组对Qnexa的有利投票似乎也带动了Arena股票（6%）和Orexigen股票（14%）盘后交易的上涨。 毫无疑问，一个肥硕的市场正企盼着新的减肥药。三分之二的美国人要么超重要么超胖，各大药品开发商一直在竞相填补市场空缺，因为这个市场并没有被现有的干预手段如饮食、锻炼和减肥手术所满足。疾病控制中心（Centers for Disease Control，CDC）已经发布了肥胖（这可能导致糖尿病、心脏病及其他健康问题）年度耗费，仅在美国就达到了1470亿美元。（生物谷bioon.com）